Hva du trenger å vite: EU utsteder offisielt leketøysikkerhetsforordning (EU) 2025/2509

Den 12. desember 2025 vedtok Den europeiske unions offisielle tidende leketøyssikkerhetsforordningen (EU) 2025/2509 (referert til som «TSR»), som markerer en ny æra med «direkte anvendelse» av EUs tilsyn med leketøyssikkerhet. Forordningen trer i kraft 1. januar 2026 og er fullt implementert 1. august 2030 – da vil det 16 år gamle leketøyssikkerhetsdirektivet (2009/48/EF, «TSD») bli opphevet. Det er gitt en overgangsperiode der leker som er i samsvar med leketøyssikkerhetsdirektivet (2009/48/EF) fortsatt kan bringes på EU-markedet frem til 1. august 2030.

Som en tredjeparts samsvarstestinstitusjon med fokus på globale forbruksvarer, har RTS Test sortert ut TSRs hovedpunkter fra tre dimensjoner ("Regulatoriske endringer, kjernekrav, samsvarsresponser") basert på forskriftsteksten og offisielle tolkninger, for å hjelpe produktene dine med å få en smidig adgang til EU-markedet.

I. Transformasjon av regulatorisk natur: Fra "direktiv" til "regulering"

Kjerneforskjellen mellom TSR og TSD ligger i regulatorisk natur:

Gammelt TSD (direktiv): Krevde at EU-landene skulle implementere det i nasjonal lovgivning, noe som førte til potensielle avvik i implementeringen. Bedrifter sto overfor «landsspesifikke» samsvarskostnader.

Ny TSR (forordning): Gjelder direkte for alle EU-land uten sekundær overføring av medlemslandene, noe som muliggjør "én samsvarsordning, EU-tilgang" og reduserer samsvarsbarrierer på tvers av markeder betydelig.

RTS-tips: Bedrifter bør fokusere på implementeringsdetaljer for TSR i EU-medlemmene (f.eks. språkkrav, hyppighet av markedsinspeksjoner). RTS tilbyr lokal samsvarsrådgivning for å unngå forsinkelser i markedsadgang på grunn av utelatelser av detaljer.

II. Hovedpunkter i kjernerevisjonen: 6 viktige justeringer (definisjon → digitalisering → merking)

1. Unntak fra klare leketøysdefinisjoner

TSR legger til to kategorier av produkter som ikke er «leketøy» og som er unntatt for å unngå feilklassifisering i samsvar:

Eksplisitte unntak: Paintballutstyr; rent pedagogiske bøker (ingen underholdningsverdi, ingen ekstra materialer/komponenter) for barn over 36 måneder.

Ytterligere unntak (i ​​henhold til utkastet til EU-parlamentet): Sparkesykler for barn over 20 kg; puslespill med over 500 brikker; trykkluftpistoler (unntatt vannpistoler); overvåket vitenskapelig pedagogisk utstyr (se EUs offisielle tidende C/2025/1032 for detaljer).

2. Digitalt produktpass (DPP) erstatter samsvarserklæring (DoC)

Det digitale produktpasset (DPP) blir den primære bæreren av EU-samsvarserklæringen og tilhørende samsvarsdokumentasjon, og erstatter tradisjonelle papirbaserte formater:

Kjerneinnhold i DPP: Omfatter samsvarserklæring, kjemiske testrapporter, produksjonsinformasjon osv., tilgjengelig via elektroniske medier (f.eks. QR-koder, skylenker).

Tidslinje: Europakommisjonen vil utstede tekniske detaljer om DPP innen 12 måneder etter at TSR trer i kraft; SMB-er vil motta offisiell veiledningsstøtte.

3. Spesifikasjoner for strengere advarselsetiketter

Alt leketøy må oppfylle strengere standarder for advarselsetiketter for å redusere risikoen for feil bruk av barn:

Advarselsmeldinger: Må starte med «Advarsel», eller bruk et gult trekantet ikon på ≥10 mm med et svart utropstegn.

Aldersadvarsler: For leker som ikke er egnet for barn under 36 måneder, må piktogrammets diameter være ≥10 mm, og skriftstørrelse og synlighet må sikre tydelig lesbarhet i samsvar med harmoniserte EU-standarder og generelle sikkerhetsprinsipper.

4. Nye krav til digitale/smarte leker (psykisk helse + nettsikkerhet)

For radiostyrte, internett-tilkoblede og AI-baserte leker inkluderer TSR for første gang «psykiske helserisikoer for barn» i grunnleggende sikkerhetskrav:

Vurder potensielle påvirkninger på barns kognitive utvikling (f.eks. overdreven avhengighet, informasjonslekkasje).

Overhold artikkel 22 i EUs lov om digitale tjenester (EU 2023/988): Nettplattformer må bekrefte autentisiteten til DPP-er.

III. Oppgraderte sikkerhetskrav: Fysisk + elektronisk + hygienisk beskyttelse

1. Fysiske og mekaniske krav (kvelningsfare, hørsel, magnetrisiko)

TSR legger til fire fysiske sikkerhetskontroller for å håndtere hendelser med barneskader:

Matsimulerende leker: Forby kvelnings-/innåndingsrisiko (f.eks. små deler som er lett avtakbare).

Utvidbare leker: Består tester for «ingen tarmblokkering etter utvidelse» (refererer til CPSC-vannperletestlogikk, bedre tilpasset barns fysiologi).

Ikke-lydende leker: Gjentatt driftsstøy ≤85 desibel for å unngå hørselsskader.

Leker som inneholder magneter: Magnetstørrelsen/styrken må forhindre tarmperforasjon; små magneter må være faste og ikke-avtakbare.

2. Elektriske krav (Batterisikkerhet: Tilgangssikring + Demonteringssikring)

For design av elektriske leketøysbatterier stiller TSR obligatoriske krav:

Småbatterier: Kun tilgjengelig med verktøy (f.eks. skruer for å forhindre at barn demonterer/svelger dem).

Oppladbare batterier: Hvis leketøyets størrelse tillater det, er de konstruert slik at de kun kan tas av av fagfolk; barn kan ikke bytte dem selv.

RTS-testing: Tilbyr testing av batterier mot demontering og testing av elektrisk sikkerhet (IEC 62115), og utsteder testrapporter som er i samsvar med EUs CE-sertifisering.

3. Hygienekrav (mikrobielle grenser for vannbaserte materialer)

TSR spesifiserer først mikrobielle grenser for «berørbare vannbaserte leker»:

Forby patogene bakterier (f.eks. E. coli, Staphylococcus aureus).

Muggtall ≤100 CFU/g, for å unngå hudallergier etter kontakt med barn.

IV. Kjemisk sikkerhetskontroll: Strengere grenser + nye forbud

TSR er den «strengeste noensinne» for kontroll av kjemiske stoffer – utvider omfanget og strammer inn grenseverdiene for viktige stoffer. De viktigste forskjellene mellom TSR og TSD (sammenligning av kjernestoffer) vises nedenfor:

TSR utvider også kategoriene for forbudte stoffer:

Hormonforstyrrende stoffer (ED kategori 1/2), akutt organtoksisitet (STOT) kategori 1-stoffer;

Hudsensibiliserende kategori 1, luftveissensibiliserende stoffer i kategori 1;

Biocidale funksjoner (f.eks. leker med antibakteriell belegg, unntatt permanente utendørsleker).

Nye spesifikke forbud:

Forby forsettlig bruk av PFAS i leker.

Forby 10 bisfenoler i vedlegg D (kan utvides til 34 i fremtiden).

Forby biocidfunksjoner/produkter (i henhold til EU (EU) 528/2012), unntatt permanente utendørsleker og noen kosmetiske konserveringsmidler.

Nye kobolt (Co)-unntak:

Co som Ni-urenhet i deler av rustfritt stål;

Co i ledende deler;

Co i neodymmagneter (hvis de ikke kan svelges/inhaleres).

RTS-tips: EU-kommisjonen vil konsultere ECHA om sikkerheten til Pb/Cd/Hg/heksavalent Cr 12–24 måneder etter at TSR trer i kraft – grensene forventes å strammes ytterligere inn. Bedrifter bør reservere lavgiftige alternative materialer tidlig; RTS tilbyr fullkjedestøtte (stoffscreening → anbefaling av alternative materialer → samsvarstesting). Med bare 1 måned til TSR trer i kraft og fristen for fullstendig implementering i 2030 nærmer seg, er tidlig samsvarstesting avgjørende for leketøysbedrifter som eksporterer til EU for å gripe markedsmuligheter.