Mikrobiologisk test av leker

Materialene i leker som krever mikrobiologisk testing er som følger:
Kategori A: Babyprodukter og ansiktsmaling eller kosmetikk som sannsynligvis vil bli brukt i øyeområdet.
Kategori B: Andre produkter (væsker, tannkremer, pastaer, geler, pulver), kosmetikk og kosmetiske produkter.
Kategori C: Fuglefjærprodukter.

1. Kolonidannende enheter (CFU) refererer til det totale antallet bakteriekolonier i en volumenhet.
cfu/mL refererer til det totale antallet bakteriekolonier som finnes i hver milliliter av prøven.
cfu/g refererer til det totale antallet bakteriekolonier som finnes i hvert gram av prøven.

2. Et medium er et kunstig fremstilt næringsstoff for vekst og vedlikehold av mikroorganismer, plante- og dyrevev. Det inneholder vanligvis vann, nitrogenkilder, uorganiske salter (inkludert sporstoffer), karbonkilder, vekstfaktorer (vitaminer, aminosyrer, baser, antibiotika, pigmenter, hormoner, serum, osv.).

På grunn av ulike råvarer som brukes i fremstillingen, ulike brukskrav og litt forskjellige lagrings- og konserveringsmetoder, blir mediet vanligvis lett forurenset av bakterier eller dekomponert og forringet etter oppvarming eller absorpsjon av fuktighet. Derfor må mediet oppbevares på et fukttett, lystettet og kjølig sted. Noen medier som krever streng sterilisering (som vevskulturmedier), må for langtidslagring plasseres i kjøleskap ved 3–6 °C. Siden flytende medier ikke er lette å lagre over lengre tid, lages de alle til pulver.

Grensekravene for USP61+62 mikrobiologisk testing av generelle leketøysprodukter viser til: ASTM-F963-17 avsnitt 8.4.1 Materialrenslighet, kategori B-produkter.
Kategori A: Babyprodukter og ansiktsmaling eller kosmetikk som med stor sannsynlighet vil bli brukt i øyeområdet.
Kategori B: Andre produkter (væsker, pastaer, sparkel, geler, pulver), kosmetikk og toalettartikler.
Kategori C: Fuglefjærprodukter.

• Testmetode: Test for spesifiserte mikroorganismer
• Prøvetakingsmetode:
  Prøver må tas i henhold til den spesifiserte prøvetakingsmetoden. 2–3 prøver bør tas fra hver prøvebatch og testes separat.
• Forbehandling:

1. Hvis prøven krever en viss antibakteriell aktivitet, bør den nøytraliseres eller fjernes så mye som mulig.
2. Hvis et overflateaktivt middel brukes i forbehandlingsprosessen for prøven, bør dets ikke-toksisitet for mikroorganismer og dets kompatibilitet med nøytralisatoren eller inaktivatoren som brukes bekreftes, og dets effektivitet og ingen innvirkning på vekst og overlevelse av mikroorganismer bør demonstreres.

8.TestprinsippUnder de eksperimentelle forholdene (temperatur, tid, medium «testbakterieløsning») brukes den medfølgende testprøven til å kontrollere om det finnes spesifikke mikroorganismer i prøven ved hjelp av testen for spesifiserte mikroorganismer; det vil si at det er fullt bevist at det ikke vil hemme veksten av mulige mikroorganismer.
Derfor kreves det formelle eksperimentelle operasjoner og eksperimentelle forhold som oppfyller kravene når prøven prepareres, og den fortynnede prøven bør inokuleres i det tilsvarende mediet som inneholder (mikrobiell) kultur.

9.Testforhold:Forbered testprøven, og bruk en metode som er egnet for prøvens fysiske egenskaper for prøvebehandling. Behandlingsprosedyren skal ikke endre det opprinnelige antallet og typene mikroorganismer i prøven for å oppnå en løsning eller suspensjon som kan brukes til testingen.

10.Forbedringsmetode før testing: Passende høytemperatursterilisering, ultrafiolett sterilisering og tilsetning av konserveringsmidler.